Главная » Для врачей » Завершение исследований препарата rFIXFc

Как часто вы вводите фактор?

Только при травме (44)
Только при сильной травме (35)
Профилактически раз в неделю (45)
Что такое фактор? (79)

Завершение исследований препарата rFIXFc

8 октября 2012

Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) сообщила о положительных результатах, полученных из поздней стадии клинических испытаний экспериментального препарата для лечения гемофилии. Биоген и ее партнер шведская компания СОБИ (Сведиш Орфан Биовитрум – Swedish Orphan Biovitrum, SOBi) отметили, что лекарственный препарат rFIXFc показал эффективность при предупреждении и контроле кровотечений, а также контроле кровотечений после операционного вмешательства. В испытании принимали участие 123 взрослых, страдающих гемофилией B. Компания Биоген заявила, что подаст заявку на регистрацию препарата rFIXFc в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в первой половине 2013 года. Заявку на регистрацию препарата в регуляторные органы ЕС Биоген и СОБИ собираются подать после завершения исследований препарата на детях с тяжелой формой гемофилии A или B.

Гемофилия – редкое наследственное заболевание, которое влияет на свертываемость крови. Этот диагноз ставят примерно одному из 25 000 новорожденных мальчиков. Гемофилия B обусловлена дефицитом плазменного фактора свёртывания крови IX. Представители компании Биоген подчеркнули, что гемофилия традиционно лечится с помощью инфузий белков фактора свертывания крови, которые вводятся пациентам до трёх раз в неделю. В ходе испытаний, пациенты принимали rFIXFc один раз в неделю, другие – каждые десять дней, после чего их лечение препаратом сократилось до одного раза в две недели.

Фармкомпании Биоген и СОБИ также занимаются разработкой препаратов для лечения гемофилии A, которая является наиболее часто встречающейся формой гемофилии. Данное генетическое заболевание обусловлено врождённым дефицитом белка фактора свёртывания крови VIII.

Как отмечает аналитик финансовой группы UBS Мэтью Роден, препарат rFIXFc для лечения гемофилии сможет оказать достойную конкуренцию лекарственному средству Бенефикс (BeneFIX) компании Пфайзер (Pfizer) и претендовать на значительную долю рынка препаратов для лечения гемофилии B.
 
По материалам сайта http://medpharmconnect.com

Нет комментариев. Ваш будет первым!